A Bayer Schering Pharma solicitou ao Food and Drug Administration (FDA) a aprovação da rivaroxabana, novo anticoagulante de uso oral e dose única diária, para a prevenção da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar em pacientes submetidos à cirurgias de joelho e quadril - o tratamento também foi recomendado para aprovação na Europa.

O pedido de aprovação foi baseado nos resultados dos estudos Regulação da coagulação em cirurgias ortopédicas de grande porte para redução risco de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, realizados com mais de 12.500 pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte.

Recentemente, a revista científica The Lancet publicou os resultados do estudo clínico comparativo com 2.509 pacientes submetidos à cirurgia de prótese de quadril e que receberam a rivaroxabana. De acordo com a publicação, o grupo de pacientes que recebeu o novo medicamento teve uma redução de 79% do risco relativo de desenvolver eventos tromboembólicos (caracterizados pela trombose venosa profunda, embolia pulmonar não fatal e mortalidade por qualquer causa). Segundo especialistas, cerca de 60% das pessoas submetidas a cirurgias de quadril e de joelho desenvolvem a doença.